RELINEX 8,75 mg pastile

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. – Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. – Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Relinex și pentru ce se utilizează

Relinex conţine flurbiprofen.

Flurbiprofen face parte dintr-o clasă de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamaţie şi temperatură crescută.

Relinex pastile este utilizat pentru ameliorarea locală, pe termen scurt, a simptomelor de durere în gât, inclusiv disconfort la nivelul gâtului, durere și inflamație și dificultăți la înghițire.

Relinex este indicat pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Relinex

Nu luaţi Relinex

• dacă sunteţi alergic la flurbiprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă aţi avut astm bronşic, respirație șuierătoare apărută brusc sau dificultăți la respirație, secreţii nazale, umflături la nivelul feţei sau erupţie trecătoare pe piele însoțită de mâncărime (urticarie) după administrarea de acid acetilsalicilic sau orice alt medicament AINS,
• dacă aveţi sau aţi avut ulcer (două sau mai multe episoade de ulcer gastric sau ulcer duodenal) la nivelul stomacului sau intestinului,
• dacă aţi avut sângerare sau perforaţie gastro-intestinală, colită severă sau afecţiuni ale sângelui după ce aţi utilizat un alt AINS,
• dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină,
• dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă severă a inimii, ficatului sau rinichilor.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Relinex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• aţi avut vreodată astm bronşic sau aveți alergii,
• aveţi amigdalită (inflamaţie a amigdalelor) sau credeţi că puteţi avea o infecţie bacteriană la nivelul gâtului (deoarece este posibil să aveţi nevoie de medicamente antibiotice),
• aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor,
• aţi avut un accident vascular cerebral,
• aveţi istoric de boli intestinale (colită ulcerativă, boală Crohn),
• aveţi tensiune arterială mare,
• aveţi o boală autoimună cronică (inclusiv lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv),
• sunteţi vârstnic, deoarece este mai probabil să prezentaţi reacţiile adverse enumerate în acest prospect,
• sunteţi în primele 6 luni de sarcină sau în timpul perioadei de alăptare,
• aveți dureri de cap induse de analgezice,
• aveți sângerări abundente,
• aveți o infecție – vă rugăm să vedeți secțiunea „Infecții” de mai jos,
• aveți diabet zaharat.

Evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS sau corticosteroizi (cum ar fi celecoxib, ibuprofen, diclofenac sodic sau prednisolon), deoarece acest lucru poate crește riscul de apariție a reacțiilor adverse, în special a reacțiilor adverse gastro-intestinale, cum sunt ulcere și sângerări (vezi secțiunea „Relinex împreună cu alte medicamente” de mai jos). În timp ce utilizaţi Relinex

• La primul semn de reacţie la nivelul pielii (erupţie trecătoare pe piele, exfoliere) sau al altor semne ale unei reacţii alergice, opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic.
• Raportaţi medicului dumneavoastră orice simptome abdominale neobişnuite (în special sângerare).
• Dacă nu vă simţiţi mai bine, vă simţiţi mai rău sau prezentaţi simptome noi, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Utilizarea medicamentelor care conţin flurbiprofen poate fi asociată cu o uşoară creştere a riscului de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.

Orice risc este mai probabil în cazul administrării de doze mari și în cazul tratamentului prelungit.

Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului (3 zile). Infecţii Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot masca simptomele infecțiilor, cum sunt febra și durerea.

Acest lucru poate întârzia administrarea tratamentului adecvat pentru infecție, ceea ce poate duce la creșterea riscului de complicații.

Dacă utilizați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției persistă sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic sau unui farmacist.

Copii Acest medicament nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani. Relinex împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special, informați-i dacă luaţi:

• doze mici de acid acetilsalicilic (până la 75 mg pe zi),
• medicamente pentru tensiune arterială mare sau insuficienţă cardiacă (antihipertensive, glicozide cardiotonice),
• medicamente pentru eliminarea apei (diuretice, inclusiv medicamente care economisesc potasiul),
• medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante, antiagregante plachetare),
• medicamente utilizate în tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă),
• alte medicamente AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 sau corticosteroizi (cum sunt celecoxib, ibuprofen, diclofenac sodic sau prednisolon),
• mifepristonă (un medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii),
• antibiotice din clasa chinolonelor (cum este ciprofloxacina),
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar),
• fenitoină (medicament utilizat în tratamentul epilepsiei),
• metotrexat (medicament utilizat în tratamentul bolilor autoimune sau al cancerului),
• litiu sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei),
• antidiabetice orale (utilizate în tratamentul diabetului zaharat),
• zidovudină (utilizată în tratamentul infecției HIV). Relinex împreună cu alcool Alcoolul trebuie evitat în timpul tratamentului cu Relinex, deoarece poate creşte riscul de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului.

Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.

Dacă sunteți în primele 6 luni de sarcină sau dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie utilizată cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă de timp posibilă.

Flurbiprofen face parte dintr-o clasă de medicamente care poate afecta fertilitatea la femei.

Acest efect este reversibil atunci când încetați administrarea medicamentului.

Este puțin probabil ca aceste pastile să vă afecteze șansele de a rămâne gravidă atunci când sunt luate ocazional, cu toate acestea, dacă aveți dificultăți în a rămâne gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, ameţeala şi tulburările de vedere sunt reacţii adverse posibile după administrarea de AINS. Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Relinex conține isomalt, maltitol lichid și arome care conțin alergeni Acest medicament conține isomalt și maltitol lichid.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Poate avea efect laxativ ușor.

Conținutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol și isomalt.

Acest medicament conține arome cu d-limonen, geraniol și citral.

D-limonen, geraniol și citral pot determina reacții alergice.

3. Cum să utilizați Relinex

Cum să utilizaţi Relinex Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este: Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani:

• Luaţi o pastilă la interval de 3-6 ore, la nevoie.
• Nu utilizaţi mai mult de 5 pastile în interval de 24 ore.
• Luați 1 pastilă și dizolvați-o lent în cavitatea bucală.

Nu înghițiți și nu mestecați pastila.

• Mișcați întotdeauna pastila în interiorul cavităţii bucale în timp ce se dizolvă.
• Pastila se dizolvă la nivelul cavităţii bucale în decurs de 5-12 minute.

Medicamentul ar trebui să înceapă să acționeze în decurs de 30 de minute.

Utilizarea la copii Aceste pastile nu sunt indicate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani. Aceste pastile sunt indicate numai pentru tratament pe termen scurt.

Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor.

Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic sau unui farmacist dacă simptomele (cum sunt febra și durerea) persistă sau se agravează (vezi pct. 2). Nu utilizaţi Relinex mai mult de 3 zile.

Dacă nu vă simţiţi mai bine, vă simţiţi mai rău sau dacă prezentați simptome noi, adresați-vă unui medic sau unui farmacist.

Dacă utilizaţi mai mult Relinex decât trebuie Adresați-vă unui medic sau unui farmacist sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.

Simptomele supradozajului pot include senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), durere de stomac sau, mai rar, diaree.

De asemenea, este posibil să apară țiuit în urechi, durere de cap și sângerare gastro-intestinală.

Dacă uitaţi să utilizaţi Relinex Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doză uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi:

• semne de reacţii alergice cum sunt astm bronşic, respiraţie şuierătoare care apare brusc sau dificultăți la respiraţie, mâncărime, secreţii nazale, erupţii pe piele, etc.
• umflare la nivelul feţei, limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la respiraţie, bătăi rapide ale inimii şi scădere marcată a tensiunii arteriale, care poate duce la şoc (acestea pot apărea chiar şi la prima administrare a medicamentului)
• reacţii severe la nivelul pielii, cum sunt descuamare, formare de băşici sau decojire a pielii.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse sau oricare alte reacții care nu sunt descrise.

Alte reacţii adverse care pot să apară: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):

• stomatită.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):

• amețeală, durere de cap,
• iritație la nivelul gâtului,
• ulcerație sau durere la nivelul cavităţii bucale,
• durere în gât,
• disconfort sau senzație neobișnuită la nivelul cavităţii bucale (cum ar fi senzație de căldură, arsură, furnicături, înțepături, etc.),
• greață și diaree,
• dureri abdominale.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți):

• somnolență,
• senzație de somnolență sau dificultate de a adormi,
• agravare a astmului bronșic și a bronhospasmului, dificultăți la respirație,
• formare de băşici la nivelul cavităţii bucale sau gâtului, senzaţie de amorţeală la nivelul gâtului,
• senzație de arsură la nivelul cavităţii bucale, modificări ale gustului,
• gaze, constipație, indigestie, vărsături,
• scădere a sensibilității la nivelul gâtului,
• febră, durere,
• erupții la nivelul pielii, mâncărimi ale pielii, urticarie.

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 pacienți):

• reacţie anafilactică,
• trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge, care poate cauza vânătăi și sângerări),
• icter.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienți):

• sângerare/hemoragie gastro-intestinală,
• angioedem.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• anemie,
• umflături (edeme), tensiune arterială mare, insuficiență cardiacă sau infarct miocardic,
• forme severe ale reacțiilor la nivelul pielii, cum sunt reacțiile buloase, inclusiv sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică,
• hepatită (inflamație a ficatului),
• agranulocitoză.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Relinex

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Relinex

• Substanţa activă este flurbiprofen.

Fiecare pastilă conţine flurbiprofen 8,75 mg.

• Celelalte componente sunt: isomalt (E 953), maltitol lichid (E 965), macrogol 300, ulei de mentă (conține d-limonen), aromă de lămâie (conține d-limonen, geraniol și citral), aromă de miere (conține propilenglicol). Cum arată Relinex şi conţinutul ambalajului Pastile rotunde, cu aromă de miere și lămâie, transparente până la gălbui, cu diametrul de 19±1 mm. Pastilele sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.

Mărimi de ambalaj: 8, 12, 16, 20 sau 24 pastile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă Fabricantul: Lozy’s Pharmaceuticals S.L. Campus Empresarial Lekaroz, 31795 Navarra Spania Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă, Polonia, Republica Slovacă, Italia Relinex România Relinex 8,75 mg pastile Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026.

Pachete disponibile

• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile
• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile
• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile
• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile
• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile