NIDOFLOR cremă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. – Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Nidoflor și pentru ce se utilizează

Nidoflor este un medicament recomandat pentru aplicare cutanată și asociază trei substanțe: sulfatul de neomicină și nistatină (cu proprietăți antimicrobiene și antifungice) cu un glucocorticoid de sinteză – triamcinolon acetonid (cu acțiune antiinflamatoare). Nidoflor este recomandat în cazul infecțiilor la nivelul pielii în condițiile în care un corticosteroid topic este indicat pentru diminuarea zonelor roșii și a mâncărimilor, precum și în afecțiuni corticosensibile ale pielii suprainfectate și/sau complicate cu micoze (de ex. Candida) sau cu germeni sensibili la neomicină.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nidoflor

Nu utilizaţi Nidoflor

• dacă sunteţi alergic la triamcinolon acetonid, sulfat de neomicină, nistatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă suferiţi de alte afecţiuni ale pielii cum ar fi: infecţii virale, parazitare, tuberculoză cutanată;
• pe răni sau piele care prezintă ulceraţii; 2
• dacă aveţi acnee vulgară sau acnee rozacee;
• la nivelul pleoapelor;
• dacă aveți dermatită periorală;
• dacă aveţi atrofie cutanată;
• la nivelul canalului auditiv în cazul perforaţiei de timpan.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Nidoflor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern.

În timpul administrării de Nidoflor pe perioade mai mari sau repetate pot apărea reacții alergice la locul administrării.

Prezenţa glucocorticoidului nu împiedică eventualele manifestări alergice datorate neomicinei, dar poate influența manifestarea lor clinică.

Întrerupeţi utilizarea de Nidoflor la primele semne de alergie.

Nu utilizaţi acest medicament o perioadă lungă de timp, pe suprafeţe mari de piele, sub pansament ocluziv sau la nivelul zonelor de flexie.

Acest lucru poate duce la creşterea probabilităţii de apariţie a reacţiilor adverse.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.

Nu utilizați Nidoflor mai mult de 8 zile, iar la nivelul feţei mai mult de 5 zile.

Evitați contactul cu ochii sau cu mucoasele.

Aplicaţi măsuri de igienă locală pentru a preveni reinfectarea.

În cazul unei infecţii severe, apărute în timpul tratamentului de lungă durată, medicul dumneavoastră vă va administra antibioterapie pe cale generală conform antibiogramei.

Evitați aplicarea de Nidoflor pe sâni, în timpul alăptării, datorită riscului de ingestie a medicamentului de către nou-născuţi şi sugari.

Copii Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente celor de la adulți datorită suprafeţei cutanate mai mari, în raport cu greutatea corporală.

Nidoflor împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nidoflor nu are nicio influență sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nidoflor conține propilenglicol.

Poate provoca iritație cutanată.

Nidoflor conţine alcool cetilic.

Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Nidoflor conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 3

3. Cum să utilizați Nidoflor

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern.

Adulți Aplicați medicamentul în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi, masând ușor, circular, pentru a favoriza pătrunderea cremei.

Nu utilizați Nidoflor pe suprafețe mari și nu depășiți 8 zile de tratament.

Copii Nidoflor nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranță.

Vârstnici Nidoflor poate fi administrat și la vârstnici.

Dacă utilizați mai mult Nidoflor decât trebuie Administrarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecințe.

În condițiile aplicării de Nidoflor este puțin probabil să se producă supradozaj.

Totuși, glucocorticoizii topici în doze mari pot fi absorbiți și pot determina efecte sistemice, iar în cazul ingestiei accidentale a Nidoflor este necesar tratament simptomatic.

Dacă suspectați supradozajul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Nidoflor Daca aţi uitat să aplicaţi o doză, utilizaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi.

Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicaţi-o doar pe aceasta.

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Nidoflor Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Posibile reacții determinate de triamcinolon acetonid

• mai puţin frecvente:vedere încețoșată
• rare: infecție secundară, piele aspră, fragilă, acnee, pustule, creştere în exces a părului (hipertricoză), apariţia sau agravarea acneei rozacee, dermatită în jurul gurii, subţierea pielii, diminuarea consistenţei şi elasticităţii pielii, vergeturi, dilatarea vaselor superficiale.

Aplicarea unor cantități mari de cremă, timp îndelungat, pe suprafeţe întinse de piele sau la nivelul unor zone cu absorbţie crescută (la nivelul pliurilor cutanate sau a pansamentelor ocluzive în special la 4 copii) pot determina efecte cortizonice sistemice, aşa-numitul sindrom Cushing care include simptome numeroase (ex: față ”în lună plină”, senzație de slăbiciune, hiperglicemie). Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate interfera cu procesul de creştere şi dezvoltare la copii.

Hipertensiunea intracraniană a fost raportată la copiii trataţi cu corticosteroizi topici.

Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelelor şi durere de cap. Posibile reacții determinate de neomicină:

• cu frecvenţă necunoscută: eczema, nefrotoxicitate, ototoxicitate.

Posibile reacții determinate de nistatină: rare: reacții alergice, senzație de arsură, mâncărime pe piele, erupţii cutanate tranzitorii şi durere la locul de aplicare.

Pentru exprimarea frecvenţei de apariție a reacțiilor adverse s-a utilizat următoarea convenție: Foarte frecvente:pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane.

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Nidoflor

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 5

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Nidoflor

• Substanțele active sunt: triamcinolon acetonid, sulfat de neomicină şi nistatină.

Un gram cremă conţine triamcinolon acetonid 1 mg, sulfat de neomicină 3,82 mg şi nistatină 100000 UI.

• Celelalte componente sunt: parafină lichidă, propilenglicol, alcool cetilic, monostearat de polioxietilen 20, stearat de glicerol şi laureth-23, polisorbat 20, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), apă purificată.

Cum arată Nidoflor și conţinutul ambalajului Cremă omogenă, de culoare galbenă până la galben-închis.

Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 15 g cremă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piață și fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2026.