LOPERAMID DR. MAX 2 mg capsule

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. – Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. – Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Loperamid Dr.Max şi pentru ce se utilizează

Clorhidratul de loperamidă este substanța activă a acestui medicament.

Loperamid Dr.Max aparține unei clase de medicamente numite „antidiareice”, care sunt utilizate pentru tratamentul diareei.

Loperamid Dr.Max ajută la ameliorarea diareei prin formarea unor scaune mai solide şi prin scăderea frecvenței lor. Loperamid Dr.Max poate fi utilizat pentru a trata un episod brusc, de scurtă durată (acut) al diareei.

În plus, sub supravegherea medicului dumneavoastră, poate fi utilizat pentru a trata diareea de lungă durată (cronică) sau diareea post-chirurgicală la pacienții cu ileostomie.

Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Loperamid Dr.Max este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 6 ani.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Loperamid Dr.Max

Nu luaţi Loperamid Dr.Max

• Dacă sunteţi alergic la clorhidratul de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Nu administrați Loperamid Dr.Max la copiii cu vârsta sub 2 ani.
• Dacă există sânge în scaun sau dacă aveți febră (dizenterie acută). 2
• Dacă prezentați o acutizare a unei boli inflamatorii intestinale, cum ar fi colită ulcerativă sau colită pseudo-membranoasă (colon inflamat, posibil însoțit de complicații precum ulcerații sau inflamație asociate utilizării antibioticelor cu spectru larg).
• Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că diareea dumneavoastră este cauzată de bacterii (de exemplu, Salmonella, Shigella și Campylobacter).
• Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că, în cazul dumneavoastră, încetinirea tranzitului intestinal nu este benefică din cauza constipației sau a distensiei abdominale.
• Dacă apare constipație, distensie abdominală sau ileus.

Atenționări şi precauţii Înainte să luaţi Loperamid Dr.Max, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• Atunci când aveți diaree, corpul dumneavoastră poate pierde cantități mari de lichide și săruri minerale.

Este necesar să înlocuiți lichidele pierdute consumând mai multe lichide decât de obicei, lichide cu zaharuri și săruri minerale.

Acest lucru este important în special în cazul copiilor, al vârstnicilor și al persoanelor sensibile, care suferă de diaree acută.

• Loperamid Dr.Max oprește doar diareea, nu tratează cauza acesteia.

De fiecare dată când cauza poate fi identificată, aceasta trebuie tratată corespunzător.

• Loperamid Dr.Max oprește de obicei diareea de scurtă durată, apărută brusc (acută) în decurs de 48 ore de la prima administrare.

Dacă nu se întâmplă acest lucru, nu mai luați Loperamid Dr.Max și cereți sfatul medicului dumneavoastră.

• Dacă aveţi SIDA şi vă tratați diareea cu Loperamid Dr.Max, în cazul în care suferiți de balonare, întrerupeţi administrarea capsulelor imediat și adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Dacă suferiți de afecțiuni ale ficatului, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
• Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului (vezi pct. 3). Au fost raportate probleme cu inima grave (simptome care includ bătăi ale inimii rapide sau neregulate) la pacienții care au luat prea multă loperamidă, substanța activă din Loperamid Dr.Max. Loperamid Dr.Max împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente:

• ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) sau chinidină (utilizată pentru tratamentul ritmului anormal al inimii sau al malariei)
• itraconazol sau ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)
• gemfibrozil (utilizat pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului)
• desmopresină administrată oral (utilizată pentru a controla setea și urinarea excesivă la pacienții cu diabet insipid)
• medicamente care încetinesc sau accelerează tranzitul intestinal.

Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu este recomandat să luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Cantități mici pot ajunge în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul episoadelor diareice este posibil să simțiți amețeală, oboseală sau somnolență.

Fiți atent dacă conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Loperamid Dr.Max conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 3 Loperamid Dr.Max conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să luați Loperamid Dr.Max

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată depinde de vârsta dumneavoastră și tipul de diaree.

Adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani)

• Pentru diareea de scurtă durată, apărută brusc (acută): luați 2 capsule ca doză inițială, apoi 1 capsulă după fiecare scaun moale.

În cazul în care se produce un scaun bine format și neobișnuit de solid sau dacă simțiți că tranzitul dumneavoastră intestinal s-a oprit, încetați să mai luați acest medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

• Pentru diareea de lungă durată (cronică) și pacienții cu ileostomie: doza este stabilită de către medicul dumneavoastră.

De obicei, doza inițială este de 2 capsule pe zi. Această doză poate fi crescută până la obținerea a 1-2 scaune solide pe zi, cu o doză constantă de 1-6 capsule pe zi. Adulţi: Nu luați mai mult de 8 capsule în decurs de 24 ore. Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: Nu luați mai mult de 3 capsule/20 kg greutate corporală, nu mai mult de 8 capsule în decurs de 24 ore. Utilizarea la copii Loperamid Dr.Max nu este recomandat la copii cu vârsta mai mică de 6 ani. Copii cu vârsta peste 6 ani

• Pentru diareea de scurtă durată, apărută brusc (acută): luați 1 capsulă ca doză inițială, apoi 1 capsulă după fiecare scaun moale.

În cazul în care se produce un scaun bine format și neobișnuit de solid sau dacă observați că starea copilului dumneavoastră se alterează, posibil din cauza lipsei mișcărilor intestinale, nu mai dați acest medicament copilului dumneavoastră și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

• Pentru diareea de lungă durată (cronică) și pacienții cu ileostomie: doza este stabilită de către medicul dumneavoastră.

De obicei, doza inițială este de 1 capsulă pe zi. Doza zilnică constantă depinde de greutatea corporală a copilului (nu mai mult de 3 capsule/20 kg greutate corporală), până când se obțin 1-2 scaune solide pe zi. Notă: Nu depășiți doza zilnică recomandată corespunzătoare greutății corporale a copilului (în kg). Greutatea corporală a copilului (kg) Număr maxim de capsule de Loperamid Dr.Max pe zi mai mult de 20 kg maximum 3 capsule mai mult de 27 kg maximum 4 capsule mai mult de 34 kg maximum 5 capsule mai mult de 40 kg maximum 6 capsule mai mult de 47 kg maximum 7 capsule mai mult de 54 kg maximum 8 capsule Dacă aveți nelămuriri, adresați-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului.

În cazul în care episodul diareic durează mai mult de 48 ore sau dacă suferiți de episoade diareice repetate sau dacă simptomele dumneavoastră se schimbă, adresați-vă medicului dumneavoastră. 4 Numai pentru administrare orală.

Puteți lua Loperamid Dr.Max în orice moment din zi. Folosiți apă pentru a înghiți capsula.

Utilizare la vârstnici, pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Nu este necesară o ajustare a dozei la vârstnici sau la pacienți cu insuficiență renală.

Dacă suferiți de insuficiență hepatică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă luaţi mai mult Loperamid Dr.Max decât trebuie Dacă aţi luat prea mult Loperamid Dr.Max, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la spital pentru recomandări.

Simptomele pot include: creșterea frecvenței bătăilor inimii, bătăi neregulate ale inimii, modificări ale ritmului bătăilor inimii (aceste simptome pot avea consecințe potențial grave, care pot pune viața în pericol), rigiditate musculară, mișcări necoordonate, somnolență, dificultăți la urinare sau respirație dificilă.

Copiii reacționează mai puternic decât adulții la cantități mari de Loperamid Dr.Max. Dacă un copil ia o cantitate prea mare sau dacă prezintă oricare dintre simptomele de mai sus, apelați imediat la un medic.

Informații pentru medic în caz de supradozaj:

• Administrați naloxonă parenteral.
• Repetați administrarea parenterală de naloxonă după 1-3 ore, dacă este necesar.
• Monitorizați pacientul cel puțin 48 ore. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, întrerupeți utilizarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• Reacții alergice care includ respiraţie şuierătoare inexplicabilă, dificultăți la respirație, leșin sau umflarea feţei şi a gâtului.
• Erupţii pe piele, care pot fi grave şi pot include băşici sau descuamarea pielii.
• Pierderea conştienţei sau nivel scăzut de conştiență.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Durere în etajul abdominal superior, durere abdominală care radiază către spate, sensibilitate la atingerea abdomenului, febră, puls rapid, greață, vărsături, care pot fi simptome ale inflamației pancreasului (pancreatită acută). Dacă suferiți oricare dintre următoarele reacții, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă medicului dumneavoastră: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Dureri de cap 5
• Constipaţie
• Greață
• Balonare Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Amețeală sau somnolență
• Senzaţie de rău, vărsături, indigestie, constipaţie sau balonare
• Oboseală
• Uscăciune a gurii
• Disconfort gastric
• Erupţii pe piele Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• Mâncărime sau urticarie
• Dificultăți la urinare
• Durere de stomac sau distensie abdominală
• Constipație severă
• Hipertonie (tensiune musculară)
• Mioză (micșorarea pupilei ochiului)
• Ileus (blocaj intestinal, posibil datorită paraliziei peretelui intestinal)
• Megacolon (distensia colonului, aceasta poate fi rapidă) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Loperamid Dr.Max

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj sau blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține Loperamid Dr.Max

• Substanţa activă este clorhidrat de loperamidă.

Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.

• Celelalte componente sunt: 6 Conținutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu Capacul capsulei: oxid galben de fer (E 172), albastru strălucitor (E 133), dioxid de titan (E 171), gelatină, laurilsulfat de sodiu Corpul capsulei: oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină, laurilsulfat de sodiu Cum arată Loperamid Dr.Max şi conţinutul ambalajului Capsule gelatinoase tari de mărimea „3”, cu capac de culoare verde și corp de culoare gri. Capsula conține pulbere de culoare albă până la aproape albă.

Blister cu film transparent din PVC-PVdC/Al. Mărimi de ambalaj: 8, 10, 12, 18 sau 20 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă Fabricantul SVUS Pharma a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Republica Cehă Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă, Polonia Loperamid Dr.Max Republica Slovacă Loperamid Dr.Max 2 mg România Loperamid Dr.Max 2 mg capsule Ungaria Loperamid SVUS 2 mg kemény kapszula Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.

Pachete disponibile

• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 caps.
• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps.
• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 18 caps.
• Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.